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    總局關于15家企業撤回22個藥品注冊申請的公告

    發布日期:2016-05-30   瀏覽次數:0
    核心提示:中國醫藥化工網訊   2016年2月23日5月23日,國家食品藥品監督管理總局收到15家企業提出的撤回列入2015年7月22日《關于開展藥
    中國醫藥化工網訊 
     
      2016年2月23日—5月23日,國家食品藥品監督管理總局收到15家企業提出的撤回列入2015年7月22日《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號)的22個藥品注冊申請(清單見附件)。
     
      特此公告。
     
      附件:撤回藥品注冊申請清單
     
      食品藥品監管總局
     
      2016年5月27日
     
    撤回藥品注冊申請清單
     
    序號
    受理號
    藥品名稱
    申報人
    省份
    臨床試驗
    機構
    合同研究
    組織
    1
    JXHS1400012
    去氧孕烯炔雌醇片
    匈牙利吉瑞大藥廠
    /
    復旦大學附屬中山醫院
    2
    CXHS1300274
    達沙替尼片
    北京雙鷺藥業股份有限公司
    北京
    泰達國際心血管病醫院
    音納(天津)醫藥科技發展有限公司
    3
    CXHS1300275
    達沙替尼片
    北京雙鷺藥業股份有限公司
    北京
    泰達國際心血管病醫院
    音納(天津)醫藥科技發展有限公司
    4
    CXHS1300276
    達沙替尼片
    北京雙鷺藥業股份有限公司
    北京
    泰達國際心血管病醫院
    音納(天津)醫藥科技發展有限公司
    5
    CXSS1300004
    口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)
    中國醫學科學院醫學生物學研究所
    北京
    廣西壯族自治區疾病預防控制中心
    北京思睦瑞科科技
    有限公司
    6
    CXSS0800023
    ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗
    福爾生物制藥有限公司
    河北
    廣西壯族自治區疾病預防控制中心
    7
    CXSS0800039
    流感病毒裂解疫苗
    福爾生物制藥有限公司
    河北
    廣西壯族自治區疾病預防控制中心
    8
    CXHS1200029
    鹽酸奧洛他定片
    遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
    遼寧
    華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院
    北京樂維生物技術
    有限公司
    9
    CXHS1200030
    鹽酸奧洛他定片
    遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
    遼寧
    10
    CXHS1400285
    鹽酸阿那格雷膠囊
    黑龍江天宏藥業股份有限公司
    黑龍江
    山西醫科大學第二醫院
    哈爾濱舒曼德醫藥科技開發有限公司
    11
    CXSS1100005
    注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體
    上海中信國健藥業股份有限公司
    上海
    中國人民解放軍軍事醫學科學院附屬醫院
    12
    CXHS1100186
    左奧硝唑片
    南京圣和藥業有限公司
    江蘇
    北京大學口腔醫院、
    南京醫科大學第一附屬醫院
    13
    CXHS1200098
    鹽酸帕洛諾司瓊注射液
    正大天晴藥業集團股份有限公司
    江蘇
    華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
    14
    CXHS1500049
    磷酸瑞格列汀片
    江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
    江蘇
    上海長征醫院、中國人民解放軍總醫院
    15
    CXHS1500050
    磷酸瑞格列汀片
    江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
    江蘇
    上海長征醫院、中國人民解放軍總醫院、中國人民解放軍成都軍區總醫院、山東大學齊魯醫院
    16
    CXSS1300007
    聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液
    江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
    江蘇
    上海市肺科醫院、中國人民解放軍軍事醫學科學院附屬醫院
    17
    CYHS1190171
    拉米夫定片
    山東羅欣藥業股份有限公司
    山東
    遼寧中醫藥大學附屬第二醫院
    18
    CXHS1000303
    左奧硝唑
    分散片
    湖南華納大藥廠有限公司
    湖南
    中南大學湘雅三醫院
    19
    CXHS1000304
    左奧硝唑
    膠囊
    湖南華納大藥廠有限公司
    湖南
    中南大學湘雅三醫院
    20
    CXHS1100236
    莫達非尼片
    湘北威爾曼制藥股份有限公司
    湖南
    中南大學湘雅醫院
    21
    CXHS1300248
    阿戈美拉汀片
    湖南洞庭藥業股份有限公司
    湖南
    航天中心
    醫院
    22
    CYHS1590008
    谷氨酰胺膠囊
    重慶萊美藥業股份有限公司
    重慶
    中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院
     
    關鍵詞: 食藥監
     
     
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