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    骨科耗材企業幾乎全出問題!

    發布日期:2016-05-30   瀏覽次數:0
    核心提示: 中國醫藥化工網訊 陜西省藥品采購中心5月27日發布《關于骨科植入類醫用耗材產品注冊證過期等有關問題的通知》,稱在該省骨科
      中國醫藥化工網訊 
        陜西省藥品采購中心5月27日發布《關于骨科植入類醫用耗材產品注冊證過期等有關問題的通知》,稱在該省骨科植入類耗材資質審核中發現,77個申報產品的注冊證已過期,26個產品的注冊證即將過期,還有3個產品的注冊證相關信息有誤。一共涉及36家醫療器械企業。
     
      此外,在該省骨科植入類耗材資質審核中還發現,有24家企業未上傳代理協議,涉及807個產品組件。
     
      從名單來看,這些申報資料存在問題的企業波及面那個廣啊,威高、理貝爾、凱利泰、微創、強生、美敦力、施樂輝、史塞克、捷邁、邦美、貝朗等等,紛紛在列。
     
      陜西省要求相關企業于5月30日至6月6日通過數據庫系統補充填報信息,未按時、按規定上傳信息的,按企業自動放棄處理。
     
      企業提供信息有問題,審核不予通過,還幾乎把國內國外骨科耗材知名企業們一網打盡,這在陜西省的這一輪骨科耗材網上陽關采購工作中,已經不是第一次出現了。
     
      陜西省于今年1月13日啟動了醫用耗材網上陽光采購(骨科植入類)工作,給予企業的網上信息填報時間為1月19日至2月29日。但后來由于申報企業反應填報操作信息量大,填報時間不足,原申報時間結束后又延期為3月3日9時至3月7日18時。
     
      采購中心于3月22日開始對企業填報信息進行資質審核,隨后在4月27日發布公告,稱發現51家企業填報的532個產品價格信息有問題,予以退回要求企業重新補充修改。這51家企業的名單逐一數過去,也是把國內國際的骨科耗材企業幾乎一網打盡了,你能想到的叫得出名字的都在列。
     
      加上5月27日的新公告,算起來,陜西省骨科耗材的首次網上陽光采購工作,可謂“命運多舛”,僅僅是一個企業填報信息工作,就把外資巨頭們、國內龍頭們等等裝了進去。而且產品注冊證已過期、信息有誤,還有沒上傳代理協議,這問題有點詭異。
     
      參與了陜西省骨科耗材網上陽光采購工作的企業們,都來講講,到底是為嘛呢?
     
      附:陜西省《關于骨科植入類醫用耗材產品注冊證過期等有關問題的通知》
     
      各相關企業:
     
      在骨科植入類耗材資質審核中發現,部分企業申報資料存在注冊證過期、未上傳代理協議等問題?,F就有關事項通知如下:
     
      一、未上傳代理協議的企業,請補充上傳代理協議等相關信息,涉及申報企業及組件編號詳見附件1。
     
      二、產品注冊證存在問題的企業,請補充上傳有效產品注冊證、組件等相關信息,涉及申報企業及產品注冊證號詳見附件2。
     
      三、請涉及以上問題的企業于5月30日至6月6日通過“醫藥耗材(骨科植入類)數據庫系統”補充填報相關信息,未按時、按規定上傳信息的,按企業自動放棄處理。
     
      辦公地址:西安市高新區科技五路23號(陜西省食品藥品監督管理局綜合樓一樓省藥品采購中心受理大廳)
     
      咨詢電話:029-62288123、029-62288124、029-62288275
     
      陜西省醫療機構藥品采購中心
     
      2016年5月27日
     
    關鍵詞: 骨科耗材
     
     
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