利奈唑胺屬于細菌蛋白質合成抑制劑,是人工合成的唑烷酮類抗生素,對甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐藥肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用,對厭氧菌亦具抗菌活性。
利奈唑胺由輝瑞研發,最早于2000年獲得FDA批準上市,2013年達到全球銷售峰值13.53億美元,之后銷售額逐年下滑,2019年僅為2.5億美元;2006年9月,輝瑞的利奈唑胺片及注射劑同時獲得國家藥監局批準進入國內市場。
圖1:2015-2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺注射液銷售情況(單位:萬元)
米內網數據顯示,在限輸限抗大環境下,利奈唑胺注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額仍呈現逐年上漲的態勢,2019年實現銷售收入18.22億元,同比增長20.29%。
圖2:2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺注射液廠家競爭格局
2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺注射液廠家競爭格局中,原研廠家輝瑞占據60.84%的市場份額,豪森藥業以33.33%的市場份額緊接其后,正大天晴以5.83%的市場份額排位第三。
米內網數據顯示,含吉林省博大偉業制藥在內,目前國內已有8家藥企的利奈唑胺注射液獲批生產,隨著越來越多仿制藥上市銷售,原研廠家的市場份額將逐漸被蠶食。
來源:米內網數據庫、國家藥監局
注:數據統計截至7月2日,如有疏漏,歡迎指正!