亞盛醫藥與默沙東達成全球臨床合作

亞盛醫藥（6855.HK）7月6日發布公告稱，公司與默沙東建立全球臨床研究合作伙伴關系。雙方將就亞盛醫藥在研原創MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA（帕博利珠單抗）的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在晚期實體瘤患者中的臨床效果。 

基于合作條款，亞盛醫藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-115聯合KEYTRUDA®治療多種實體瘤的安全性和有效性，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經鞘瘤和經PD-1/PD-L1治療產生耐藥或復發、以及未經過PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。該研究現已展開II期臨床試驗，并計劃在美國多地共招募80名患者。亞盛醫藥與默沙東將通過共建聯合開發委員會來共享相關的研究信息。

臨床前研究表明，APG-115可促進T細胞促炎細胞因子的產生，增強CD4+T細胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細胞中的表達。APG-115聯合PD-1抑制劑使用后的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。這項研究的Ib期臨床試驗結果已在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表，結果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯合使用具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。