1月13日訊 2021年1月11日，以四川牽頭的“六省二區”省際聯盟采購辦公室發布采購文件，將在四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區，開展冠脈擴張球囊集中帶量采購，采購周期兩年。集采日常工作和具體實施由四川省醫保局承擔。
一、兩大聯盟協同互動，涵蓋11?。ㄊ?、區）的聯盟網絡已形成
2020年9月30日，四川等7省醫療保障局發布《關于開展省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作的公告》。公告稱，按照國家工作部署和“六省二區”藥品價格和招標采購工作省際會商聯動機制工作計劃，經四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等7?。▍^）醫療保障局協商一致，決定開展2020年省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作。原聯盟內還有一位成員是海南，由于已執行渝貴瓊三省聯盟冠脈球囊帶量采購結果，不參與本次聯采。
2020年10月29日，由丹東市醫保局承辦的“六省二區”藥品價格和招標采購工作省際會商聯動機制第一次會議順利召開，對藥品集中帶量采購文件和冠脈球囊集中帶量采購文件進行了詳細討論研究。2020年11月11日，天津市醫療保障局宣布，經與四川省醫療保障局研究決定，建立聯盟間協同互動機制，自11月12日起在京津冀醫藥聯合采購平臺開展冠脈擴張球囊類醫用耗材企業及產品信息填報完善工作。同日甘肅也發布通知稱參與此次聯盟協同互動。因此，最新發布的采購文件中甘肅正式加入該聯盟，替補了海南的位置。而最終采購結果的執行或將涉及到六省二區+京津冀共11?。ㄊ?、區）。
二、操作思路與國采項目類似，邀請“意向采購產品”競價
本次集中帶量采購的品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型。申報產品必需同時滿足屬于采購范圍并獲取有效注冊證、醫療機構已報送采購需求、取得國家醫保醫用耗材編碼（前15位為C02020500200001或C02020500200003）、在京津冀聯采平臺完成數據維護并審核通過等要求。實施范圍為聯盟?。▍^）中開展冠脈介入類手術的公立醫療機構、軍隊醫療機構、按規定參與的其他醫保定點醫療機構（以下簡稱醫療機構）。
根據醫療機構報送的采購需求量的80%累加得出首年意向采購量，共計378252根，并形成《首年意向采購量匯總表》（詳見文末）。來自美敦力等28國內外企業的68款注冊產品列入意向采購范圍，意向采購產品根據功能屬性、采購需求情況分為4個競價組。
28家企業中，進口廠家包括雅培、波科、美敦力等12家，共35款產品，對應首年意向采購數量共計27.91萬個，占全部數量的73.78%；國產廠家包括迪瑪克、樂普、上海微創等16家，共33款產品，首年意向采購數量共計9.92萬個，占比26.22%。其中1組內進口產品較多，國產產品主要集中在2組，同組內存在一家企業多占標位的情況，如雅培、波科等。整體來看，在意向產品數量分布上國產、進口平分秋色，進口產品占據頭部市場，采購需求更高，多家國企搶占剩余中低端市場。
圖：首年意向采購表內4個競價組基本情況
三、延用只競價不談判、1.8倍熔斷機制、設置天花板價等中選規則
以注冊證為采購單元進行報價，聯盟?。▍^）已掛網的產品，申報價不應高于聯盟最低價。聯盟最低價為申報產品2019年1月至2020年10月的聯盟?。▍^）最低有效采購價格，數據來自聯盟?。▍^）書面蓋章確認的歷史采購報價。按產品申報價由低到高的順序確定排名（價格相同時依次按照銷量、獲取首次注冊證時間的優先級確定），根據名額入圍：
l 半順應性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍。
l 非順應性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。
入圍產品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
1.申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的。
2.申報價>本競價組最低產品申報價 1.8倍，但半順應性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應性組（包含1、2競價組）低于418元。
聯盟的中選規則主要借鑒了國采項目的操作思路：只競價不談判、1.8倍熔斷機制、設置天花板價。而我們從國家集采的最終結果可以預判，六省二區聯盟競價后的價格也一定會低于400元這個價位。其實球囊類產品在經過全國其他省份多次帶量談判后，價格早已處于較低水平。比如湖北省中選預擴球囊、后擴球囊的最低公開價都僅為129.9元，最高也不超過235元；再比如廣東七省集團聯盟的中選品種歷史平均價3413.45元/個，談判后平均降幅92.23%，計算下來平均中選價在265元左右。
四、多項配套執行政策保障帶量采購結果順利落地
關于采購量的分配，和國家項目類似，同樣分為醫療機構報送需求的產品“在中選范圍”、“未在中選范圍”、“均未中選“三種情況進行討論。非中選產品的意向采購量將作為待分配量，依照如下順序分配：①首先分配給每組排名第一的中選產品，分配量不少于一定比例；②其余待分配量由醫療機構自主決定，可分配給本醫療機構報送過需求的中選產品，或比本醫療機構報送過需求的最低價中選產品價格更低的中選產品，或排名靠前的中選產品。照此規則，每組報價較低的前幾名企業可以搶占剩余份額，剩余企業只能維持份額。具體分配規則如下圖所示。
圖：采購量分配規則
聯盟?。▍^）醫療保障部門在聯采辦發布中選結果后，按照中選冠脈擴張球囊及其中選價格（不對外公布）在各省級醫用耗材集中采購平臺上完成掛網工作，不得二次議價。各中選企業應每月向聯采辦報送中選冠脈擴張球囊的庫存數量。
采購周期內，醫療機構在優先使用中選產品的基礎上，可適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊產品。后續聯盟?。▍^）將按有關工作要求，就采購協議、產品配送、質量檢測、非中選產品采購、非中選產品價格調整、醫保支付標準等事項發布相關文件。
總結：
六省二區聯盟帶量采購之后，冠脈擴張球囊將成為除冠脈支架外，全國談判次數最多、覆蓋率最高的高值耗材品種。2020年，渝貴瓊聯盟、江蘇、湖北、浙江、云南曲靖、廣東七省集團聯盟、山東相繼完成對冠脈球囊的帶量采購，產品中選價持續走低，平均降幅多次超過90%。以前球囊在市場上的最低掛網價大致在1000-5000元的區間內，經過帶量采購，最近幾輪的中選價基本只有100-500元，幾乎就是打了“一折”。
2021年，“六省二區”聯盟開年首采，覆蓋區域最廣、報價限價最低、中選規則最嚴，創下新低價是必然的。在持續多輪的帶量采購下企業維護價格體系壓力較大，未來以美敦力、雅培、波科為代表的國外廠商積極搶占中高端市場，而國內企業在中低端市場的競爭激烈程度只會是有過之而無不及。
附：《首年意向采購量匯總表》
