1月13日訊 日前，CDE官網顯示，齊魯制藥的地夸磷索鈉滴眼液和興齊眼藥的玻璃酸鈉滴眼液以仿制4類提交上市申請獲受理。近年來，國內眼科用藥市場規模穩步增長，米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端眼科用藥銷售額突破100億元規模，2020年上半年同比有所下滑。產品TOP10中，雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液等3個產品銷售額均超過5億元，其中，康柏西普眼用注射液憑借著強勁的增速，市場份額躍升到第二位。品牌TOP10中，國內企業僅有成都康弘生物、上藥第一生化藥業和山東海山藥業。2020年有13個眼科用藥產品獲批上市，涉及揚子江藥業集團、江西珍視明藥業、興齊眼藥等企業。
恒瑞、齊魯搶首仿！興齊眼藥沖擊10億大品種
米內網數據顯示，2020年上半年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端地夸磷索眼用制劑銷售額同比增長超過300%，地夸磷索鈉滴眼液生產企業僅有參天制藥一家。目前，該產品齊魯制藥和恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥均以仿制4類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。
近年中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
資料顯示，玻璃酸鈉滴眼液在眼科方面被用于干眼癥，緩解干眼癥狀。米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售額快速增長，2018年突破10億元大關后，2019年再創新高，2020年上半年同比稍有下滑。目前，玻璃酸鈉滴眼液生產廠家有齊魯制藥、揚子江藥業、聯邦制藥、成都普什制藥等19家。一致性評價方面，該產品有揚子江藥業集團、江西珍視明藥業、中山萬漢制藥、成都普什制藥4家企業過評。
3個超10億產品領軍百億眼科用藥市場，TOP10排位生變
近年中國公立醫療機構終端眼科用藥銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示，近年在中國公立醫療機構終端眼科用藥銷售額均保持10%以上的增速，2019年突破100億元規模，2020年上半年同比有所下滑。從小類格局來看，眼部血管病變治療藥市場份額最大，占29%；其次是抗感染藥占15%，抗炎藥占8%。劑型方面，眼用制劑和注射劑是兩大主要劑型，合計市場份額占比超過90%。
中國公立醫療機構終端眼科用藥產品TOP10
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
產品TOP10中，雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼內注射溶液3個是獨家產品。其中，雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液、玻璃酸鈉滴眼液在2019年銷售額均超過10億元，2020年上半年均超過5億元。值得注意的是，近年來，康柏西普眼用注射液市場份額快速增長，從2015年的3.77%到2019年突破10%，2020年上半年再創新高，躍升到第二位。
2020H1中國公立醫療機構終端眼科用藥品牌TOP10
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
品牌TOP10中，諾華、參天制藥、URSAPHARM等外資企業“霸屏”，國內企業僅有成都康弘生物、上藥第一生化藥業和山東海山藥業。
13個產品去年獲批上市，揚子江、興齊眼藥……蜂擁而至
2020年獲批上市的眼科用藥
來源：米內網MID藥品索引庫
2020年共有13個眼科用藥產品獲批上市，涉及揚子江藥業集團、江西珍視明藥業、興齊眼藥、中山萬漢制藥等多家企業。其中，左氧氟沙星滴眼液獲批企業最多，有5家；其次是玻璃酸鈉滴眼液，有3家。
眼科用藥產品過評情況
來源：米內網一致性評價數據庫
一致性評價方面，截至目前，眼科用藥已有左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液等6個品種（14個品規）過評，均是以新分類獲批，視同過評。其中，曲伏前列素滴眼液、環孢素滴眼液（Ⅱ）、氯化鈉滴眼液僅有1家企業過評。
資料來源：CDE官網、米內網數據庫
