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    FDA加速批準葛蘭素史克PD-1抗體 治療特定子宮內膜癌患者

    發布日期:2021-04-23   來源:藥明康德   瀏覽次數:0
    核心提示:今日,美國FDA宣布,加速批準由葛蘭素史克(GSK)公司開發的抗PD-1抗體Jemperli(dostarlimab)上市,治療復發或晚期子宮內膜癌
     今日,美國FDA宣布,加速批準由葛蘭素史克(GSK)公司開發的抗PD-1抗體Jemperli(dostarlimab)上市,治療復發或晚期子宮內膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進展,而且攜帶稱為錯配修復缺陷(dMMR)的DNA修復異常特征。

    子宮內膜癌是是全球女性第六大常見癌癥。大約75%的子宮內膜癌在早期被診斷出來,通??梢酝ㄟ^手術治愈。然而,晚期和復發性子宮內膜癌女性患者接受一線含鉑化療后的治療選擇有限。大約25%~30%的晚期子宮內膜癌患者具有dMMR特征。

    Jemperli是一款人源化抗PD-1單克隆抗體。它以高親和力與PD-1受體結合,從而阻斷它與PD-L1和PD-L2配體的結合。解除PD-1受體介導的對T細胞的免疫抑制,幫助人體免疫系統對抗癌癥。它曾經獲得FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格,治療dMMR子宮內膜癌患者。

    Jemperli的安全性和有效性獲得一項單臂,多隊列臨床試驗的支持。在71例接受Jemperli治療的復發或晚期子宮內膜癌患者中,Jemperli達到42.3%的總緩解率,對于93%的緩解患者,緩解持續時間在6個月以上。

    參考資料:

    [1] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker. Retrieved April 22, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker

     
     
     
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