此前，由于在接種腺病毒新冠疫苗Ad26.COV2.S后的人群中發現6例罕見嚴重血栓患者，美國FDA和CDC建議暫停這一疫苗的接種。在暫停期間，FDA和CDC的醫學和科學團隊審查了現有數據，評估了出現血栓-血小板減少綜合征（TTS）的風險。并與醫務人員和臨床醫生進行了廣泛的溝通，以確保他們意識到這些不良事件的可能性，從而能夠適當識別和管理這些事件。
兩家機構在廣泛和嚴格的安全性評估之后得出一下結論：
· Ad26.COV2.S疫苗應在美國恢復使用。
· 美國FDA和CDC對這種疫苗預防COVID-19的安全性和有效性具有信心。
· FDA確定，現有數據顯示，疫苗在18歲及以上個體中的已知和潛在獲益超過其已知和潛在風險。
· 現有數據表明發生TTS的幾率非常低，但FDA和CDC將保持警惕，繼續調查該風險。
接種疫苗的衛生保健提供者和疫苗接種者或看護者應查閱最新疫苗說明書，修訂后的版本納入了關于該綜合征風險的信息，該事件發生在極少數接種這一疫苗的人群中。
“安全性是我們的重中之重。根據美國FDA和CDC對所有現有數據的審評，并與醫學專家協商，根據CDC免疫接種實踐咨詢委員會的建議，我們解除了暫停。我們得出結論，這一疫苗在18歲及以上個體中的已知和潛在獲益超過其已知和潛在風險。我們有信心該疫苗將繼續符合我們的安全性、有效性和質量標準。我們建議有疑問的人與他們的衛生保健提供者進行討論。”代理FDA局長Janet Woodcock博士說。
參考資料：
[1] FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review. Retrieved April 25, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-and-cdc-lift-recommended-pause-johnson-johnson-janssen-covid-19-vaccine-use-following-thorough
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
