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    國家藥監局:植入式骶神經刺激系統獲批上市

    發布日期:2023-06-16   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
    核心提示: 近日,國家藥品監督管理局批準了杭州承諾醫療科技有限公司生產的植入式骶神經刺激器、植入式骶神經刺激延伸導線、植入式骶神經

     近日,國家藥品監督管理局批準了杭州承諾醫療科技有限公司生產的“植入式骶神經刺激器”、“植入式骶神經刺激延伸導線”、“植入式骶神經刺激電極”三個創新產品注冊申請。
     
      三個產品配套使用,構成植入式骶神經刺激系統,其核心技術具有自主知識產權。該系統通過六觸點骶神經刺激輸出,可產生多路刺激脈沖信號,利用遠場程控通信技術可實現非近距離接觸下刺激器參數調控。而且,該系統結合六觸點電極可提供更多刺激組合,調控范圍更加精細,并增加了下尿路功能障礙治療方法,進一步滿足患者臨床需要。
     
      藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
     
     
     
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