2023年6月13日至14日,血液制品生產監管座談會在云南昆明召開,國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議要求,一是切實履行屬地監管責任,摸清監管底數、細化檢查措施、實施清單管理。二是推動落實持有人質量安全主體責任,健全質量管理體系,建立信息化追溯系統。三是充分發揮批簽發機構的關卡作用,嚴防工作中出現麻痹大意。四是繼續強化監督檢查工作,持續加強職業化專業化檢查員隊伍建設。
會議強調,血液制品的質量安全高度敏感,監管部門和生產企業務必提高政治站位,守土有責、守土盡責,確保萬無一失。要加強自身能力建設,持之以恒推動血液制品高質量發展。要深入分析風險隱患,主動查找問題,及時控制和消除風險,以“時時放心不下”的責任感和緊迫感,保障血液制品質量安全。
國家藥監局藥品安全總監,藥品注冊司、藥品監管司負責同志及相關處室人員,中檢院、核查中心負責同志及相關處(所)人員,全國19個?。ㄊ?、區)藥監局負責人和生產監管處負責人,9個?。ㄊ校┧幤窓z驗機構負責人,全國30余家血液制品生產企業負責人、生產負責人和質量負責人參加會議。