• <code id="gycy6"></code>
  • 當前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報道 » 正文

    國家藥監局:鋯鈮合金股骨頭獲批上市

    發布日期:2023-06-19   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
    核心提示:近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了蘇州微創關節醫療科技有限公司生產的鋯鈮合金股骨頭創新產品注冊?! ′嗏壓辖鸸晒穷^與

    近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了蘇州微創關節醫療科技有限公司生產的“鋯鈮合金股骨頭”創新產品注冊。
     
      鋯鈮合金股骨頭與該企業同系列髖關節假體組件配合使用,適用于全髖關節假體置換。該產品采用符合國際標準(ASTM F2384)的鋯鈮合金,經表面梯度氧化形成類陶瓷層,可以減少高交聯聚乙烯髖臼內襯磨損,降低髖關節假體翻修率。
     
      與目前臨床常用類似預期用途的鈷鉻合金股骨頭產品相比,該產品可減少金屬離子析出、降低關節面磨損;與陶瓷股骨頭產品相比,可降低假體碎裂、關節異響等風險。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。
     
      藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
     
     
     
    ? 99久久久国产精品免费,国产精品自在拍在线拍,亚洲国产一区在线免费,亚洲午夜免费AV