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生物醫用原材料供應
我公司是國內專業從事生物醫用材料的研發生產企業，現可供應以下的生物醫用材料：
1、β-磷酸三鈣
產品名稱：β-磷酸三鈣
英文名：β-Tricalcium phosphate (β-TCP)
分子式：β-Ca3(PO4)2
分子量：310.18
結晶構造：菱形晶系
性狀：白色無定形粉末。無臭無味。
在空氣中穩定，熱水中分解。
相對密度：3.14g/cm3
熔點：1670℃
β-磷酸三鈣技術指標
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項目 |
質量指標 |
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外觀 |
白色無定形粉末。無臭無味 |
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平均粒徑 |
20～200μm，（可根據要求定制） |
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純度 |
≥95% |
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Ca/P原子比 |
Ca/P比理論上接近1.50 |
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雜質元素及 重金屬總含量 |
As≤3mg/kg；Cd≤5mg/kg；Hg≤5mg/kg；Pb≤30mg/kg；重金屬元素總量（以Pb計）≤50mg/kg |
注：可根據客戶要求定制不同粒徑的β-磷酸三鈣；檢驗依據：符合 YY/T 0683-2008《外科植入物用β-磷酸三鈣》的要求。
性能特點：可溶于稀鹽酸、硝酸、磷酸、乙酸、亞硫酸等，難溶于水，不溶于水、乙醇和乙醚；β-TCP成分與骨礦物組成類似，生物學相容性好，在生理環境下具有生物降解性能，引導骨組織生長被組織吸收。
產品規格：分析純，無嗅無味、自由流動、結晶白色粉末 。
應用領域：骨替代材料、整形和整容外科、齒科； 緩沖劑；抗結劑；酸度調節劑、穩定劑、營養強化劑。
貯存與運輸：室溫陰涼處干燥儲存，運輸過程中防止受潮。
2、醫用羥基磷灰石粉料
產品名稱：醫用羥基磷灰石粉料
英文名稱：Hydroxyapatite（HAP）
分子式：Ca5(PO4)3OH
分子量：502.31
結晶構造：六角晶系
外觀：白色粉末，無肉眼可見的雜色物
熔點：1100℃
密度：3.140 g/cm3
醫用羥基磷灰石粉料技術指標：
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項目 |
質量指標 |
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外觀 |
白色粉末，無肉眼可見的雜色物 |
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平均粒徑 |
20～173μm，10-100 nm（可根據要求定制），在粒度范圍內的產品≥90% |
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純度 |
≥95% |
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Ca/P原子比 |
1.65≤Ca/P≤1.82 |
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雜質元素及 重金屬總含量 |
As≤3mg/kg；Cd≤5mg/kg；Hg≤5mg/kg；Pb≤30mg/kg, 重金屬元素總量（以Pb計）≤50mg/kg |
注：可根據客戶要求定制不同粒徑的羥基磷灰石；檢驗依據：符合 YY/T 0303-1998《醫用羥基磷灰石粉料》和GB 23101.1-2008《外科植入物羥基磷灰石-第1部分羥基磷灰石陶瓷》的要求。
產品規格：分析純，無嗅無味、結晶白色（淺綠色）粉末、多孔顆粒、塊狀（非標定型）產品、納米粒子等。
性能特點：可溶于稀鹽酸、硝酸、磷酸、乙酸、亞硫酸等，難溶于水，不溶于乙醇和乙醚；具有良好的生物相容性。
主要用途：
1、羥基磷灰石植入骨后，因其對骨組織有親和作用，能誘導未分化間充質細胞分化成骨細胞，后者直接附著于羥基磷灰石表面。
2、從化學構成上講羥基磷灰石是由鈣磷構成，這兩種成份是骨組織最常見成份，且骨組織鈣鹽是以結晶基磷灰石和無定型磷酸構成，因而羥基磷灰石骨代用材料不僅在成份上，而且在結構上與人體骨組織中鈣鹽是一致的，所以可以用于人造關節、替代骨。
3、生物陶瓷材料的臨床應用：骨替代材料、整形和整容外科、齒科、牙膏、層析純化、補鈣劑等應用。
貯存與運輸：室溫陰涼處干燥儲存，運輸過程中防止受潮。
3、外消旋丙交酯（DL-LA）
中文名稱：外消旋丙交酯（DL-丙交酯或DL-LA）
（3,6-二甲基-1,4-二氧雜環己烷-2,5-二酮）
英文名稱：DL-Lactide
（3,6-Dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione）
外觀：無色透明片狀或針狀晶體
化學式：C6H8O4
分子量： 144.13
化學結構：
外消旋丙交酯的質量指標：
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項目 |
質量指標 |
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熔點 |
124-128℃ |
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含水量 |
≤0.4% |
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殘留溶劑 |
＜0.05% |
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重金屬 |
≤10 ppm |
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純度 |
≥99.5% |
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硫酸鹽灰分 |
≤0.05% |
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游離酸 |
≤1(mgNaOH/kg) |
產品特性及應用：外消旋丙交酯作為聚合單體，既可均聚得到外消旋聚乳酸，又可與其他環狀單體開環共聚得到無規或者嵌段共聚物，尤其是與乙交酯共聚制成的PLGA在藥物緩釋，手術縫合線等有著重要作用；也是生產醫用高聚乳酸，環酯化劑的中間體。易水解，易聚合，應低溫保存。無毒、純度高、性能穩定，易溶于氯仿，乙醇，不溶于水。
貯藏：在避光密閉干燥陰涼處保存。
4、外消旋聚乳酸（PDLLA）產品說明
中文名稱：外消旋聚乳酸。
英文名稱：Poly(D,L-lactide), D,L-polylactide .
外觀性狀：非結晶型聚合物，類白色到淺黃褐色；
不規整顆?；蚍勰?，無臭無味 。 化學式： (C6H8O4)n
化學結構：
外消旋聚乳酸（PDLLA）的質量指標：
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項目 |
質量指標 |
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特性粘度 |
0.18-4 dL/g |
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粘均分子量 |
1-100萬 |
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數均分子量 |
1-100萬 |
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重均分子量 |
1-100萬 |
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玻璃化溫度 |
50-60℃ |
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熔點 |
170℃-180℃ |
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殘留單體 |
≤2.0 |
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殘留溶劑 |
＜0.05% |
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重金屬 |
≤10 ppm |
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密度（g/cm3） |
1.20-1.30 |
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硫酸鹽灰分 |
≤0.1% |
注：可以根據客戶需求定制各種不同分子量的PDLLA；檢驗依據：YY/T 0510-2009、GB/T14233.1-2008。
產品特性及應用：由外消旋聚乳酸制成的產品生物相容性好，用于藥物釋放載體-把藥物包埋于高分子聚合物基質形成微球或者微粒；經過FDA批準可用作注射用微膠囊，微球及埋植劑等緩蝕劑的輔料和內固定裝置；用作組織工程細胞培養的多孔泡沫支架；骨骼固定或者組織修復材料組織工程；外科手術縫合線；植入片及夾鉗；人造皮膚，人造血管；眼科植入材料視網膜等。
貯藏：在避光密閉干燥陰涼處保存。
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